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【48812】智飞生物(300122SZ)取得四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床试验总结报告

发布时间：2024-06-16 作者: 案例展示

格隆汇6月16日丨智飞生物(300122.SZ)发布，公司近来接到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报，得悉其研制的四价流感病毒裂解疫苗取得了Ⅲ期临床试验总结报告。依据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板职业信息揭露发表》规则，现将主要内容公告如下：

疫苗称号：四价流感病毒裂解疫苗临床批件号：2017L00218研讨办法：随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验

到公告日，经查询国家药品监督管理局网站，国内正式获批上市的流感疫苗中，有7款为四价流感病毒裂解疫苗。

该疫苗具有十分杰出的免疫原性及安全性，全面到达临床试验预设方针，在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗，且契合《季节性流感病毒疫苗临床研讨技术指导准则》中有效性与安全性点评的规划的基本要求。